FDA, 분유 부족 대응 지연 인정

FDA, 분유 부족 대응 지연 인정

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오피사이트 워싱턴(AP) — 미국 식품의약국(Food and Drug Administration)은 화요일 미국 유아용 조제분유 부족에 대한

대응이 내부고발자 불만 처리와 미국 최대 조제분유 공장의 테스트 샘플 처리 지연으로 인해 늦어졌다는 점을 인정했다.

FDA의 10페이지 분량의 보고서는 미국이 해외에서 수백만 파운드의 분유를 공수하도록 강요한 지속적인 부족을 초래한 요인에 대한 첫 번째 공식 설명을 제공합니다.

이 검토에서는 구식 데이터 공유 시스템, 식품 검사관의 직원 배치 및 교육 부족, 공식 공급망 및

제조 절차에 대한 열악한 가시성을 포함하여 FDA의 몇 가지 주요 문제에 초점을 맞췄습니다.

로버트 캘리프 FDA 커미셔너는 “공중 보건에 중요한 것의 경우, 모든 부분이 어떻게 조화를 이루는지 이해하지

못한다면 위기나 부족에 빠지면 진짜 문제가 생긴다”고 말했다. 인터뷰에서 AP 통신. “여기서 일어난 일이 대체로 그렇습니다.”

Califf는 FDA가 기업들이 핵심 정보를 넘겨주도록 강제할 새로운 권한을 모색할 것이라고 말했습니다.

한 소비자 옹호자는 평가가 문제를 해결하기에 충분하지 않다고 말했습니다.

FDA, 분유 부족 대응

환경 워킹 그룹의 스콧 페이버는 성명을 통해 “이 내부 평가는 치료법을 제시하기보다는 질병의 증상을 치료한다”고 말했다.

“이 평가의 어떤 것도 심각한 의사소통 실패로 이어진 파편화된 리더십 구조를 다루지 않습니다.”

FDA 보고서는 수십 명의 기관 직원을 인터뷰한 고위 관리가 감독했습니다. FDA가 안전성 문제로 Abbott의 미시간

공장을 폐쇄하고 고농축 조제분유 산업 내에서 국내 생산을 빠르게 줄인 지 거의 8개월 만에 나온 것입니다.

회사 내부 고발자는 2021년 9월에 FDA에 공장 문제에 대해 경고하려고 했지만 정부 조사관은 4명의 유아가

아프고 2명이 사망한 후 2월까지 불만을 조사하지 않았습니다. FDA는 여전히 이러한 질병과 공식 사이의 연관성을 조사하고 있습니다.

FDA는 이전에 의회에 우편 지연과 Abbott 직원의 주장을 확대하지 않았기 때문에 최고 기관 관리들이 2월까지 불만 사항에 대해 알지 못했다고 말했습니다.

새로운 보고서는 FDA의 “내부 고발자 불만과 관련된 부적절한 프로세스와 명확성 부족”으로 인해 검사관을 공장으로 보내는 것이 지연되었을 수 있다고 밝혔습니다.more news

검토를 감독한 FDA 수의학 관계자인 Dr. Steven 솔로몬은 “내부고발자 불만은 다양한 출처에서 다양한 방식으로 FDA에 접수됩니다.

“우리가 이미 취한 조치 중 하나는 그들이 기관에 어떻게 들어오든 분류되고 올바른 리더십 수준으로 에스컬레이션되도록 하는 것입니다.”

FDA 조사관은 테스트를 위해 공장에서 박테리아 샘플을 수집했지만 보고서에 따르면 “제3자 배송 회사”의 배송 문제로 결과가 지연됐다.

FDA는 또한 희귀하지만 잠재적으로 치명적인 박테리아인 크로노박터에 대한 테스트 용량을 늘리는 데 어려움을 겪었습니다.

FDA는 또한 회사 직원 중 COVID-19 사례로 인해 Abbott 공장의 초기 검사 일정을 조정해야 한다고 언급했습니다.

그 지연은 기관이 전염병 동안 현장에서 검사관을 철수했기 때문에 이전에 검사를 놓친 것보다 더 많이 발생했습니다.